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禾元生物：奧福民®日前正式下線 造福社會(huì)指日可待

2025/8/21 10:04:57     

8月11日，由武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）自主研發(fā)的奧福民?重組人白蛋白注射液（水稻）在武漢正式下線。這一重大進(jìn)展距離該產(chǎn)品7月18日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市僅過(guò)去不到一個(gè)月時(shí)間。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的重組人白蛋白產(chǎn)品，這項(xiàng)“中國(guó)原創(chuàng)”技術(shù)將改變我國(guó)60%人血清白蛋白依賴進(jìn)口的局面，為保障人民生命健康提供新的解決方案。

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突破技術(shù)壁壘 開(kāi)創(chuàng)生物制藥新路徑

人血清白蛋白被譽(yù)為“黃金救命藥”，是治療嚴(yán)重?zé)齻⒋笫中g(shù)和肝硬化等疾病的關(guān)鍵藥物。長(zhǎng)期以來(lái)，全球臨床使用的人血清白蛋白都依賴人類血漿提取，面臨資源短缺和安全風(fēng)險(xiǎn)的雙重挑戰(zhàn)。禾元生物經(jīng)過(guò)近20年自主創(chuàng)新，將人血清白蛋白基因植入水稻，已實(shí)現(xiàn)每公斤稻米20-30克白蛋白表達(dá)量穩(wěn)定品系。禾元生物成功研發(fā)奧福民@重組人白蛋白注射液(水稻)獲批上市，建成全球首個(gè)植物源“生物制藥工廠”。

這項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果已獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)際專利，具有工藝簡(jiǎn)單、成本低、易規(guī)?；蕊@著優(yōu)勢(shì)。禾元生物楊代常：“2026年上半年新廠投產(chǎn)后，年產(chǎn)量可達(dá)1300萬(wàn)支?！边@將大大緩解我國(guó)人血清白蛋白的供應(yīng)壓力。

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完善產(chǎn)業(yè)布局 服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略

禾元生物總部位于光谷生物城，2023年已建成商業(yè)化規(guī)模的年產(chǎn)10噸原液及制劑cGMP智能化生產(chǎn)線。2024年9月，又開(kāi)工建設(shè)年產(chǎn)120噸原液的產(chǎn)業(yè)化基地，總占地面積約7萬(wàn)平方米，2025年4月，一期工程順利完成主體結(jié)構(gòu)封頂。

這一系列產(chǎn)能布局將助力禾元生物形成規(guī)模效應(yīng)，為產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)提供堅(jiān)實(shí)保障。

在市場(chǎng)拓展方面，禾元生物已與國(guó)藥控股、貝達(dá)藥業(yè)等多家藥品經(jīng)銷商達(dá)成合作，完成了覆蓋全國(guó)30余個(gè)省市區(qū)域的銷售網(wǎng)絡(luò)布局。作為重組蛋白藥物領(lǐng)域的開(kāi)拓者，禾元生物還構(gòu)建了兩大技術(shù)平臺(tái)，擁有8個(gè)在研藥品管線，其中6個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。這些布局充分展現(xiàn)了禾元生物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

從核心技術(shù)突破到產(chǎn)品正式下線，從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地，禾元生物用實(shí)實(shí)在在的成果詮釋了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的內(nèi)涵。奧福民?的成功研發(fā)不僅填補(bǔ)了世界生物制藥領(lǐng)域的空白，更將為中國(guó)患者帶來(lái)安全、可及的用藥保障，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)科技力量。