北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）交出一份穩(wěn)中有進(jìn)、亮點(diǎn)紛呈的半年度業(yè)績答卷，今年上半年?duì)I收延續(xù)增長態(tài)勢，歸母凈利潤虧損持續(xù)收窄，貢獻(xiàn)業(yè)績的滴眼液業(yè)務(wù)收入、CDMO收入明顯增長，CMO業(yè)務(wù)毛利率大增。

尤為值得關(guān)注的是，公司創(chuàng)新藥板塊加速向商業(yè)化推進(jìn)，核心產(chǎn)品“塞多明基注射液”（項(xiàng)目代碼：NL003）潰瘍適應(yīng)癥項(xiàng)目在提交上市注冊申請后，重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜，公司上半年銷售人員增長56%。與此同時，生物藥物生產(chǎn)基地也于近日啟動工廠驗(yàn)收工作，為創(chuàng)新藥落地投產(chǎn)筑牢根基。多業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)力，正為諾思蘭德的長遠(yuǎn)發(fā)展注入強(qiáng)勁動能。

創(chuàng)新藥重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜

諾思蘭德是一家國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，開發(fā)了豐富且具有行業(yè)特色的產(chǎn)品管線，在研11個生物工程新藥項(xiàng)目，其中基因治療藥物項(xiàng)目5個、重組蛋白質(zhì)類藥物項(xiàng)目6個。

公司當(dāng)前推進(jìn)上市進(jìn)展最快的是“塞多明基注射液”（NL003），有望成為我國首個裸質(zhì)粒基因治療產(chǎn)品，為下肢缺血治療開辟全新路徑。據(jù)介紹，相較于病毒載體，裸質(zhì)粒載體安全性更優(yōu)，其經(jīng)肌肉注射、轉(zhuǎn)染骨骼肌細(xì)胞，利用細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)合成系統(tǒng)，將目的基因轉(zhuǎn)化為具有生物活性的肝細(xì)胞生長因子（HGF），促進(jìn)局部血管生成，以達(dá)到治療目的。

前期，公司“塞多明基注射液”（NL003）已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應(yīng)癥藥品的上市注冊申請，4月收到補(bǔ)充資料通知，公司目前已按要求完成提交，同時開展針對Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的長期隨訪研究，積極籌備上市后真實(shí)世界研究。

隨著注冊申報進(jìn)程推進(jìn)，諾思蘭德上半年也將工作重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜，加速推動創(chuàng)新藥從“研發(fā)”向“上市銷售”跨越。圍繞NL003商業(yè)化，公司上半年已完成多維度布局：開展商業(yè)化策略制定、組織搭建與相關(guān)市場調(diào)研活動，上海分公司完成市場部、銷售部、商務(wù)部及市場準(zhǔn)入支持部的人員到崗，明確產(chǎn)品定位、患者畫像、重點(diǎn)市場、醫(yī)保申報等核心策略；積極參展第90屆全國藥交會，全面開展市場調(diào)研、學(xué)術(shù)宣傳、渠道拓展、準(zhǔn)入研究、創(chuàng)新支付等工作。財報數(shù)據(jù)顯示，上半年公司銷售人員數(shù)量同比增長56%，直觀體現(xiàn)對銷售端的重視與投入。

公司在生產(chǎn)端的籌備同樣緊鑼密鼓，生物藥物生產(chǎn)基地建設(shè)離投入使用不遠(yuǎn)，為產(chǎn)品上市后的供應(yīng)提供保障。截至6月末，公司生物藥物生產(chǎn)基地已完成原液車間各工藝設(shè)備的工藝設(shè)計，進(jìn)行生產(chǎn)和組裝，實(shí)施原液車間機(jī)電、凈化工程；制劑車間相關(guān)設(shè)備在進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)。到8月，該生產(chǎn)基地核心設(shè)備完成加工制造，正式啟動工廠驗(yàn)收（FAT）工作，以全面確認(rèn)設(shè)備規(guī)格、性能及運(yùn)行指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)計要求。

除NL003潰瘍適應(yīng)癥項(xiàng)目外，其他創(chuàng)新藥管線也保持高效推進(jìn)節(jié)奏：NL003靜息痛適應(yīng)癥Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)庫清理及中心自查已按稽查計劃完成，同步開展注冊申報資料的整理與修訂。NL005項(xiàng)目啟動Ⅱc期臨床試驗(yàn)籌備，方案已基本確定，正在進(jìn)行CDE溝通交流及參研中心遴選；NL005-1項(xiàng)目動物藥效實(shí)驗(yàn)已完成，正在開展眼毒理學(xué)和藥代研究。Y006、NL201、NL006等項(xiàng)目均按計劃推進(jìn)。

結(jié)合財務(wù)層面來看，諾思蘭德資金狀況穩(wěn)健，截至6月末貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)一共達(dá)到1.51億元，長期、短期借款一共不足2500萬元，資產(chǎn)負(fù)債率18.9%。低負(fù)債、高流動性的財務(wù)結(jié)構(gòu)，為公司創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化提供強(qiáng)勁支撐。

上半年?duì)I收穩(wěn)增，盈利能力持續(xù)改善

創(chuàng)新藥上市進(jìn)程向前推進(jìn)的同時，諾思蘭德同時深耕滴眼液業(yè)務(wù)，通過子公司匯恩蘭德開展眼科用藥研產(chǎn)銷及生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），以“收入增長+盈利突破”的雙重表現(xiàn)，成為公司業(yè)績改善的重要支撐。

據(jù)介紹，諾思蘭德及子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產(chǎn)品注冊批件，且生產(chǎn)能力持續(xù)升級，匯恩蘭德在北京市通州區(qū)已建成3條通過GMP認(rèn)證/檢查的生產(chǎn)線，新增1條單劑量生產(chǎn)線建設(shè)完成并順利通過GMP認(rèn)證。

從公司各塊業(yè)務(wù)經(jīng)營情況來看，上半年成績不錯，滴眼液產(chǎn)品收入同比增長18.56%至1445萬元，CDMO收入同比增長22.69%至478萬元，并且這兩塊業(yè)務(wù)毛利率均在70%以上。另外，CMO收入為1697萬元，表現(xiàn)穩(wěn)健，且毛利率增加10.77個百分點(diǎn)至48.16%。三大業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)力，共同助推公司盈利能力改善。

業(yè)務(wù)向好直接反映在整體業(yè)績上，諾思蘭德上半年總營收同比穩(wěn)增1.47%至3650萬元，延續(xù)了去年全年增長態(tài)勢；歸母凈利潤指標(biāo)方面，在2022年至2024年虧損逐年收窄的基礎(chǔ)上，上半年再明顯減虧，盈利能力得到持續(xù)改善。子公司匯恩蘭德隨著逐年盈利，前期未彌補(bǔ)虧損已在今年上半年彌補(bǔ)完畢，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。

從創(chuàng)新藥商業(yè)化提速、生產(chǎn)基地進(jìn)入驗(yàn)收，到滴眼液業(yè)務(wù)收入盈利雙突破，諾思蘭德上半年繼續(xù)展現(xiàn)出清晰的發(fā)展路徑與強(qiáng)勁的成長潛力。未來，隨著NL003等核心創(chuàng)新藥逐步落地，公司有望在生物醫(yī)藥賽道上進(jìn)一步打開增長空間，實(shí)現(xiàn)業(yè)績與價值的雙重提升。